最后是具体指导。通过提供执行的参照依据和切实可行的方法,以帮助组织的相关活动更有成效。依据方面提到了涉及管理风险的ISO31000、利益识别和取得的ISO90014、员工能力培训的ISO90015、环境保护的ISO14001、知识产权维护的ISO/IEC27000等,提供了战略方针规划、PDCA的拓展模式、标杆管理的具体内容、自我评估的步骤规范、管理原则的收益实现等。
五、审核:推进运行
ISO9000族标准,把质量审核推向了一个新的阶段,审核成为组织质量管理系统的有效运行手段。质量审核必须遵循独立性、客观性和系统性的原则,从结果是否符合审核准则、准则是否被有效实施、实施的结果是否达到预期目标三个方面进行。
质量审核包括不同的类型,分别以审核对象、审核方式、审核范围为基准。从审核对象看,可以分为产品质量审核、过程质量审核和质量管理系统审核;从审核形式看,可以分为第一方审核、第二方审核和第三方审核;从审核范围看,可以分为全部审核、部分审核和跟踪审核。
审核程序包括启动审核、文件审核、现场考核、审核报告和审核完成等阶段,后续的跟踪审核通常不归入审核程序的范围内。根据ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南的概述所列出的审核程序图。
六、认证:实施监管
质量认证作为一种管理手段,对规范市场行为、保护消费者利益、提升质量管理的水平起到了积极作用,已经成为众多企业的必然选择,为其融入国际市场提供了机会。
质量认证分为产品认证和质量体系认证。
1、产品认证。对象是特定产品,分强制性和自愿性两种,强制性认证是为确保强制性标准的政府管理行为,企业生产的相关产品在上市前必须得到认证。
2、质量体系认证。对象是企业的质量体系,是一种自愿性认证。质量认证的实施,主要通过相应的认证机构包括管理、检验和审核机构来完成,认证程序的依据为估计标准化组织的相关文件。
以质量管理体系为例,通常的程序为:申请方提交质量体系文件→初审→受理→签订认证合同→质量体系文件审查→审验准备→现场审验→提交审核报告→审查批准注册→颁发注册证书。认证机构负责对获准认证的组织在认证有效期内的监管,职责包括换证,质量体系更改报告,监督检查,认证的注销、暂停、撤销和复评等。
质量管理的环节
质量管理的环节包括质量策划、质量控制、质量改进。生产总监在质量管理中的重点工作,就是要抓好这三个环节,在满足各种要求、落实质量计划、提升管理业绩方面做出成效。
一、质量策划要满足各种要求
质量策划环节的重点是满足三方面的要求:顾客的要求、经营的要求、运行的要求。
1、客户的要求。要满足客户的要求,必须充分理解客户的意愿,把客户的意愿转化为产品的设想,开发出能满足其需求特征的产品。
2、经营的要求。要满足经营的要求,必须在产品和流程设计中认真考虑企业的生产成本,用尽可能低的代价来满足顾客的需求。
3、运行的要求。要满足运行的要求,必须根据企业的生产条件进行综合平衡,如技术能力、设备状况、原料保障、工作环境等,以保证产品的顺利生产。
在满足三方面要求的前提下,主要把握三个步骤:一是产品策划,要按照顾客的需求完成产品的开发;二是流程策划,要根据开发产品的特点设计产品实现的流程;三是目标策划,要针对产品的生产流程制定控制计划。
二、质量控制要严格落实计划
质量控制环节的重点是落实计划。要严格执行目标策划中所制订的计划,对产品生产过程进行监督和控制,消除各种可能影响质量的因素。
落实计划的关键是要解决控制什么和如何控制的问题。
1、解决控制什么的问题,即要明确控制的对象、内容和尺度。以零件加工为例,零件有轴圈、插销、螺帽,需要检验的项目有尺寸、精度、外观等,标准有国际、国家、企业、客户标准。零件就是控制的对象,检验项目就是控制的内容,所选用的标准就是控制的尺度。
2、解决如何控制的问题,即要确定控制的手段、方法和措施。控制手段主要是检测装备,如测量设备和仪器等;控制方法主要是管理工具,如调查表、控制图、排列图等(可参见表10—2);措施主要是纠偏行动,如改变操作方法、调整工艺、进行设备改造等。具体步骤是:确定控制目标,选择控制手段,分析控制结果,采取纠偏措施。
名称功能
调查表通过专项调查,系统收集数据,形成对事实的明确认识控制图通过稳定性评估,确定对过程的控制状态排列图按重要顺序显示每一项目对总体效果的作用分层图针对某一专题,将大量的相关观点、想法、意见按组分类树图显示某一专题与其组成要素之间的关系,便于找出问题。
因果图罗列和分析因果关系,促进问题的解决
三、质量改进要努力提升业绩
质量改进的重点是提升业绩。要消除产品生产过程中影响质量的因素,实现新的平衡,确保质量策划的完善、质量控制的突破、企业效益的增强。
质量改进的对象是广义上的质量,不仅包括产品质量也包括工作质量。质量改进是质量控制的发展方向。质量改进中,要针对不同类型的质量缺陷,采取不同的改进方法,确保质量的有效改善。
质量改进通常包括五个步骤,一是确定项目,二是组织团队,三是决定方案,四是及时调整,五是保持成效。
质量策划、控制、改进环节是一个有机的整体,同时也是一个不断循环的过程。质量策划是目标,质量控制是手段,质量改进是方向。质量策划是起点,质量控制是对质量策划的维持,显示为在策划水平线上的波动,而质量改进是一根上升的曲线,在跨上了新的台阶后进入新一轮的循环。旧一轮质量改进的终点也是新一轮循环的起点,在改进成功的基础上开始新的策划,新的控制,新的改进。三者的关系如所示。周而复始的不断改进,形成了一个有生命力的循环链,可以确保企业业绩的不断提升。
质量失控的教训
企业质量失控的案例较多,其中不乏知名企业。比如三鹿奶粉掺毒事件、锦湖轮胎造假事件、双汇瘦肉精猪事件和丰田汽车召回事件。下面将通过对这四起知名企业质量丑闻的回顾和反思,总结概括企业质量失控的代价和教训。
一、三鹿因奶粉掺毒最终走向倒闭
1、公司简介。三鹿集团曾经产值和品牌价值超百亿元,年产销量连续15年全国第一,是国家免检产品。
2、事件回顾。三鹿掺毒奶粉事件引发于众多婴幼儿患肾结石的病案。2008年6月至8月间,解放军第一医院收治了十多例患有肾结石病症的婴幼儿,经查问多数患儿都食用过三鹿牌婴幼儿配方奶粉,医院在7月中旬将有关情况上报了甘肃省卫生厅。省卫生厅在报告卫生部的同时,展开了相关的调查。随后,陕西、宁夏、湖南、湖北、山东、安徽、江西、江苏等地都相继发现类似病例。9月中旬,卫生部就相关事宜进行了正式通报。经查患儿多有食用三鹿牌婴幼儿配方奶粉的历史,相关部门在调查后高度怀疑石家庄三鹿集团股份有限公司生产的三鹿牌婴幼儿配方奶粉受到三聚氰胺污染。三聚氰胺是一种有毒的化工原料,食用了受到三聚氰胺污染的奶粉会导致人体泌尿系统产生结石。石家庄三鹿集团股份有限公司随即也发布了产品召回声明,决定召回全部经自检发现的部分批次共计700吨受到三聚氰胺污染的三鹿牌婴幼儿奶粉。
党中央、国务院启动了国家重大食品安全事故I级响应,并成立应急处置领导小组,严肃处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件。卫生部确认“三鹿牌婴幼儿配方奶粉事件”是一起重大的食品安全事故,明确指出其中所含的三聚氰胺是不法分子为了增加奶粉的蛋白含量而人为加入的。国家质检总局也及时进行了全国婴幼儿奶粉三聚氰胺含量的紧急检查,结果在109家奶粉企业中发现有22家婴幼儿奶粉含有三聚氰胺,其中不乏一些知名企业,如伊利、蒙牛、光明等。掺毒事件曝光后,三鹿集团及所属企业经历了停产、估值等阶段,最终也没有逃脱破产的下场。