对于每一个归国创业的留学生来说,选择什么样的领域作为创业的方向是非常重要的。在吴静涵看来,选择医学计量和医疗器械的研发,除了和国外从事的工作相关外,似乎也和家庭的传统和母亲行医救人的事迹分不开的。从市场发育程度分析,她认为,目前国内医疗器械很大程度上依靠进口,而对设备的检测水平尚处在一个非常低的阶段,而一次偶然在医院就医时与医生的对话,更让她敏锐地觉察到其中的商机。
谈到那次就医经历,吴静涵回忆说:“当时我在医院做一个常规化验,但我发现设备似乎出了问题,在电脑前,医生不断地修正数据指标和相关参数,而且从机器外观上看,也已经是国外在80年代末就淘汰的设备和技术了。”这让当时首次回国的吴静涵感到震惊。“鉴于中国的国情,医疗设备上存在一定的差距是可以理解的,但在问及设备检测和医学计量时,医生一脸茫然的表情更让我坚定了进入这一领域的决心。”吴静涵告诉记者,“与国外对比,目前国内医疗机构对设备维护和检测的重视程度还比较低。医疗设备质量,不但依赖于合格的验收,更有赖于使用过程中对其进行有效的计量检定控制。”她进一步指出,对于医疗设备来说,使用过程本身也是仪器设备的损耗、损坏过程。其性能指标、技术参数随着使用的频率及工作条件而不断发生变化,因此,运用计量技术对设备做好周期检定,尽早发现性能变化,及时对经检定不合格的仪器进行校准维修、降级使用、报废或更换,并对仪器设备的工作条件是否符合要求、操作人员是否称职、仪器管理制度是否完善进行经常检查,对设备的情况随时掌握,从而做出正确判断,使医疗设备处于严格受控状态。
谈到医学计量和检测设备的发展趋势,吴静涵认为,随着科学技术的不断发展,医疗机构的测试技术和检测仪器也随之迅猛发展和更新换代,越来越多的计量器具和检测方法被用于医学研究、临床试验、临床诊断和治疗,从最简单的体温计到心脑电图机、心电监护仪、生化分析仪,再到B超、CT机、直线加速器及核磁共振,没有一个不是用一定量值来表示检测结果以作为医生诊断的依据的,因此检测仪器准确与否直接关系到患者的生命安全和身心健康。临床诊断正确与否取决于医疗检测诊断设备的准确与否和测试方法是否正确以及标准物质的质量和用量。如果计量器具不经检定合格随便使用,就不能正确体现客观病情,必然会造成误诊、错诊和治疗失误,甚至造成患者的伤亡。比如某地有位病人,因长期头疼使用失准的CT机检查,被误诊为脑瘤,给病人做了手术,使病人造成了终身伤残。
“新购置的医疗设备,只对外观是否破损、附件是否齐全、通电作一般性能试验、确定能否开机使用是远远不够的。”吴静涵指出,如果没有做必要的技术检测,就不能对设备的计量性能及测试量值或输出量值的准确度进行判断,从而致使验收结果不准确,造成临床诊断和治疗的失误,甚至会造成医疗事故的发生。因此对新购置医疗设备必须用计量技术检定,进行验收控制,方能有效地防止和杜绝假冒劣质产品进入医院。
此后,通过回国做项目评估和行业环境考察,吴静涵对于国内医学设备计量和检测仪器奇缺印象更为深刻,她注意到,在这一领域,国内基本上还处于一片空白,而且在医疗行业中还没有计量的意识。“面对这样的情况我们深知市场推广的难度,这就好比向光脚走路的人推销鞋子一样,首先要让你的顾客知道穿鞋子会给他们带来哪些好处,也就是说首先要突出产品的价值和诉求点,进行市场培育和引导。”